Silbione FLD 70047 V 12500
SILBIONE FLD 70047V 12'500 — Medical-Grade PDMS-Silikonöl für Kondom-Schmierstoff, Katheter-Lubrikation und Pharma-Anwendungen. Ph. Eur. konform.
SILBIONE FLD 70047V 12'500 — lineares Polydimethylsiloxan in Medical-Grade-Qualität.
Viskosität 12'500 mm²/s bei 25 °C. Europäische Pharmakopöe konform, FDA-Lebensmittelkontakt, Schwermetalle < 0,0005 ppm. Hauptanwendung: Kondom-Schmierstoff, daneben Katheter-Lubrikation, Pharma-Hilfsstoffe und Lebensmittel-Release. Ab Schweizer Lager.
Dokumente
HS-Code:
39100000
SILBIONE FLD 70047V 12'500 – Medical-Grade PDMS-Silikonöl
SILBIONE FLD 70047V 12'500 ist ein lineares Polydimethylsiloxan (PDMS) in Medical-Grade-Qualität. Im Gegensatz zur industriellen Bluesil FLD 47V-Serie durchläuft Silbione die strengen Prüfungen der Europäischen Pharmakopöe (Ph. Eur.) und erfüllt die Anforderungen für Lebensmittelkontakt und Medizinprodukte.
Typische Anwendungen sind Kondom-Schmierstoff (Hauptanwendung!), Rohstoffe für medizinische Katheter und Schläuche, Hautpflege-Formulierungen und Arzneimittel-Hilfsstoffe. Die umfangreichen Qualitätsprüfungen umfassen: IR-Spektrum nach Europäischer Pharmakopöe, Schwermetalle < 0,0005 ppm, Phenyl-Verbindungen < 0,2 %, Fluoreszenz für Mineralöl-Kontamination < 0,1 mg/kg.
Haupteinsatzgebiete
- Kondom-Schmierstoff – die wichtigste Einzelanwendung
- Rohstoff für Medizinprodukte: Katheter-Schmierung, Schlauch-Lubrikation, Spritzen-Gleitmittel
- Lebensmittelkontakt: Antihaft-Beschichtungen für Backformen, Lebensmittel-Transportbänder
- Pharmazeutische Hilfsstoffe in Salben, Cremes und Sprays
- Hautpflege-Formulierungen mit dauerhaftem Gleitfilm
Kenndaten (nach Europäischer Pharmakopöe)
| Viskosität @ 25 °C | 12'500 mm²/s (±10 %) |
| Farbe | klare Flüssigkeit, Hazen ≤ 30 |
| Geruch | geruchlos bis schwach |
| Flüchtige Stoffe (2 h @ 150 °C) | ≤ 0,3 % |
| Trübung | ≤ 4 NTU |
| Fremdstoffe | keine |
| Azidität (NaOH 0,01N/2 g) | ≤ 0,15 |
| Phenyl-Verbindungen | ≤ 0,2 % |
| Schwermetalle (als Pb) | ≤ 0,0005 ppm |
| Fluoreszenz für Mineralöl | ≤ 0,1 mg/kg |
| IR-Spektrum | In Specification Ph. Eur. |
| Shelf Life | 36 Monate |
Löslichkeit
Löslich in: Halogen-Lösemittel (Dichlormethan, Chloroform, Trichlorethan), Ketone (MEK), Ester (Ethyl-/Butylacetate, Isopropyl-Palmitat/-Myristat), Ether (Ethyl-, Isopropylether), höhere Alkohole (Laurylalkohol, 2-Ethylhexanol). Unlöslich in: Wasser, niederen Alkoholen (Methanol, Ethanol), pflanzlichen/tierischen Ölen und Fettsäuren, Glykolen, Glycerin.
Regulatorische Stellung
SILBIONE FLD 70047V 12'500 erfüllt die Anforderungen der Europäischen Pharmakopöe, FDA-Regeln für Lebensmittelkontakt sowie diverse Pharmakopöen verschiedener Länder. Die Verwendung in spezifischen Medizinprodukten oder Arzneimittel-Formulierungen erfordert individuelle Zulassung – die Eignung für eine bestimmte Anwendung liegt in der Verantwortung des Anwenders (Elkem bietet das Rohmaterial mit Pharmakopöe-Konformität an, aber keine Medizinprodukt-Zulassung).
SILBIONE FLD 70047V 12'500 wird von SILITECH AG mit technischer Beratung, Chargen-Zertifikat, Pharmakopöe-Konformitäts-Dokumentation und Schweizer Lagerversand innerhalb 24 Stunden geliefert.
Technische Daten zu Silbione FLD 70047 V 12500
| Physikalische Eigenschaften | |
|---|---|
| Farbe ausgehärtet | Transparent |
| Selbstverlaufend | Ja |
| Konsistenz | Fliessfähig |
| Produktinformationen | |
|---|---|
| Marke | Silbione |
| Vernetzungstyp | Nicht reaktiv |
| Gebinde | 1 kg, 5 kg |
| Hersteller | Elkem Silicones |
| Anzahl Komponenten | 1K (einkomponentig) |
| Mischungsverhältnis | Einkomponentig |
| Weitere Eigenschaften | |
|---|---|
| UV-Beständigkeit | Ja |
| Produktzulassungen | |
|---|---|
| Lebensmittelkontakt | Ja |
| Medizintauglich | Ja |
| Anwendungsbereiche | |
|---|---|
| Hauptanwendung | Schutzbeschichtung (Conformal) |
| Elektrische Eigenschaften | |
|---|---|
| Elektrische Isolation | Ja |
Verbindliche Werte entnehmen Sie bitte dem technischen Datenblatt (TDS) im Tab "Dokumente".
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Häufige Fragen zu SILBIONE FLD 70047V 12'500
Antworten zum Medical-Grade Silikonöl 12'500 cSt.
Beide sind lineare PDMS-Silikonöle mit der gleichen chemischen Struktur. Der Unterschied liegt in der Qualitätsprüfung und regulatorischen Konformität: Silbione wird nach Europäischer Pharmakopöe getestet (IR-Spektrum, Schwermetalle, Phenyl-Verbindungen, Fluoreszenz, Trübung, Azidität) und ist für Medizinprodukte und Lebensmittelkontakt zugelassen. Bluesil 47V ist industrielle Qualität ohne Pharma-Zertifikat.
Ja, Kondom-Schmierstoff ist die Hauptanwendung. Silbione FLD 70047V wird als Rohstoff von führenden Kondom-Herstellern eingekauft und in die finalen Produkte integriert. Die geringe Schwermetall- und Phenyl-Kontamination, die niedrige Oberflächenspannung und die gute kutane Verträglichkeit machen das Material ideal für direkten Schleimhaut-Kontakt.
Je nach Anwendung: V100 für niedrigviskose Beschichtungen (flüssiger Wasserschutz, Arzneimittel-Spray), V350 als Standard-Medical-Öl (Kondom-Schmierstoff, Katheter-Lubrikation, Standard-Hautpflege), V12'500 für Dickschicht-Beschichtungen und viskose Pharmazeutika. Für Kondom-Anwendungen ist V350 die Industriestandard-Viskosität.
Bei −20 bis +50 °C in ungeoffneter Originalverpackung bis zu 36 Monate. PDMS altert praktisch nicht, aber nach dem Öffnen Behälter verschliessen um Staub-Kontamination zu verhindern. Für Medizinprodukt-Anwendungen ist das Ablaufdatum strikt einzuhalten; für Lebensmittelkontakt-Anwendungen ebenfalls.
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Produktspezifikationen
| Physikalische Eigenschaften | |
|---|---|
| Farbe ausgehärtet | Transparent |
| Selbstverlaufend | Ja |
| Konsistenz | Fliessfähig |
| Produktinformationen | |
|---|---|
| Gebinde | 1 kg oder 5 kg |
| Marke | Silbione |
| Vernetzungstyp | Nicht reaktiv |
| Hersteller | Elkem Silicones |
| Anzahl Komponenten | 1K (einkomponentig) |
| Mischungsverhältnis | Einkomponentig |
| Weitere Eigenschaften | |
|---|---|
| UV-Beständigkeit | Ja |
| Produktzulassungen | |
|---|---|
| Lebensmittelkontakt | Ja |
| Medizintauglich | Ja |
| Anwendungsbereiche | |
|---|---|
| Hauptanwendung | Schutzbeschichtung (Conformal) |
| Elektrische Eigenschaften | |
|---|---|
| Elektrische Isolation | Ja |
| Stichwörter | |
|---|---|
| Stichwörter | |
| Verarbeitung | |
|---|---|
| Viskosität Mischung | 12’500 mPa·s |
| Physikalisch & Thermisch | |
|---|---|
| Dichte (23°C) | 0.97 g/cm³ |
| Brechungsindex n (20°C) | 1.403 |
| Temp.-Beständigkeit (Dauer) | -50 bis 200 °C |
| Peak-Temperatur (kurzzeitig) | 200 °C |
| Wärmeleitfähigkeit | 0.16 W/(m·K) |
| Lagerung | |
|---|---|
| Haltbarkeit in Originalverpackung | 36 Monate |
| Lagertemperatur | -20 bis 50 °C |