SILBIONE RTV 4320
SILBIONE RTV 4320 — pasta di silicone per uso medico per plantari ortopedici. Shore A 20, rapporto 1:1, indurimento in 4 minuti.
SILBIONE RTV 4320 — pasta siliconica bicomponente biocompatibile per uso ortopedico.
Applicazione principale: plantari ortopedici, cuscinetti per sperone calcaneare, articoli per la cura del piede modellati su misura per il paziente. Shore A 20 (morbido, ammortizzante). Miscelazione 1:1, 2 min di lavorazione, 4 min di indurimento — Utilizzabile in studio. Grado medico con omologazione FDA/USP Classe VI. Disponibile dal magazzino in Svizzera.
documenti
Riferimento interno:
40-4320
Codice HS:
3910.0000
SILBIONE RTV – siliconi ad addizione biocompatibili per applicazioni mediche
SILBIONE® è la linea di prodotti premium di Elkem dedicata ai siliconi approvati per uso medico. Tutti i prodotti della famiglia sono sottoposti a test tossicologici approfonditi e soddisfano i requisiti normativi di diversi paesi: FDA, USP Classe VI, ISO 10993 (biocompatibilità) e vari standard farmacopeici. Ciò rende SILBIONE la scelta ideale ovunque il silicone entri in contatto diretto o indiretto con la pelle o venga utilizzato in dispositivi medici.
La reazione chimica è interamente di tipo additivo-reticolante (platino): nessun prodotto di scissione, elevata purezza chimica, nessun sottoprodotto tossico durante o dopo la reticolazione. Tutti i prodotti SILBIONE RTV sono sterilizzabili (autoclave, radiazioni gamma, ossido di etilene) e resistono a ripetuti cicli di pulizia.
Avviso di inibizione
Come tutti gli RTV al platino, anche i prodotti SILBIONE sono sensibili agli inibitori. Particolarmente importante in ambito medico: i guanti in lattice impediscono completamente la reticolazione – utilizzare solo guanti in vinile o nitrile privi di acceleranti a base di zolfo! Altri inibitori: gomme contenenti zolfo, ammine, composti dello stagno, indurenti epossidici.
SILBIONE RTV 4320 in dettaglio – la pasta per la cura dei piedi
SILBIONE RTV 4320 A&B è una pasta siliconica bicomponente destinata alla produzione ortopedica, in particolare per:
- Plantari ortopedici (plantari personalizzabili, cuscinetti metatarsali)
- Cuscinetti per sperone calcaneare (Heel Spur Cushions) con geometria personalizzata
- Altri trattamenti per la cura dei piedi che prevedono un contatto diretto con la pelle per lunghi periodi di utilizzo
Il prodotto è disponibile in forma di pasta (non fluida) – A bianco, B brunastro – e va miscelato in rapporto 1:1. Il tempo di lavorazione è di soli 2 minuti, l'indurimento è completo dopo 4 minuti – ideale per l'uso chair-side nel laboratorio ortopedico, dove il paziente prende l'impronta sul plantare e il plantare viene completato in una sola seduta.
Dati tecnici
| Chimica | Miscela 2K (platino), 1:1 |
| Colore A / B | Bianco / Brunastrino |
| consistenza | Pasta (non liquida) |
| densità | 1,4 g/cm³ |
| Tempo di lavorazione a 23 °C | 2 min |
| Indurimento a 23 °C | 4 min |
| Shore A (dopo 24 ore) | 20 |
| Resistenza allo strappo | 7 kN/m |
| allungamento a rottura | 200% |
| Restringimento lineare | < 0,1 % |
| Biocompatibilità | Sì (SILBIONE® Medical-Grade) |
lavorazione
- Indossare guanti in vinile o nitrile (non guanti in lattice! – i residui di zolfo inibiscono la reticolazione)
- Mescolare 100 parti di A + 100 parti di B (parti in peso) fino a ottenere un colore omogeneo
- Premere sul substrato (calco in gesso, impronta diretta sul paziente)
- Lasciare indurire per 4 minuti a temperatura ambiente, quindi sformare
Confezioni: fusti da 25 kg separati per A e B. Disponibili anche: SILBIONE RTV 4335 (Shore A 35, B in versione "Neutral" o "Skin") e SILBIONE RTV 4345 B (Shore A 45, beige). Le varianti più dure vengono utilizzate per pelotte metatarsali robuste e plantari per impieghi gravosi.
SILBIONE RTV 4320 viene fornito da SILITECH AG con consulenza tecnica, certificato di lotto, scheda di sicurezza e spedizione dal magazzino svizzero entro 24 ore.
Domande frequenti su SILBIONE RTV 4320
Domande e risposte sulla pasta di silicone di grado medico per uso ortopedico.
Sì. SILBIONE® è la linea di prodotti di grado medico di Elkem. Il prodotto è sottoposto a test tossicologici e soddisfa i requisiti di biocompatibilità previsti dalle norme USP Classe VI, ISO 10993 e FDA. Il prodotto è espressamente approvato per l'uso come plantare ortopedico a contatto diretto con la pelle per periodi prolungati. Contattateci per ricevere la documentazione specifica relativa all'approvazione.
Classificazione della durezza: 4320 = Shore A 20 (morbido, assorbimento degli urti, cuscinetti per sperone calcaneare), 4335 = Shore A 35 (medio, soletta standard per il comfort), 4345 = Shore A 45 (più duro, pelotte e elementi correttivi sottoposti a sollecitazioni meccaniche). Nel negozio è disponibile l'RTV 4320 – le altre varianti su richiesta.
Mai usare guanti in lattice! Lo zolfo contenuto nel lattice impedisce la reticolazione del silicone catalizzato al platino: il prodotto rimane appiccicoso e non indurito. Utilizzare guanti in vinile o nitrile privi di acceleranti a base di zolfo. Lo stesso vale per gli utensili: utilizzare solo recipienti puliti in acciaio inossidabile o plastica.
Sì, SILBIONE RTV 4320 è stato progettato proprio per questo: l'uso alla poltrona. Con un tempo di lavorazione di 2 minuti e un tempo di indurimento di 4 minuti, l'intera procedura di impronta si conclude in circa 10 minuti. Il paziente appoggia il piede sulla pasta fresca, il silicone si modella sotto il peso, si indurisce e il plantare finito può essere immediatamente rimosso e adattato.
Specifiche del prodotto
| Proprietà fisiche | |
|---|---|
| Colore indurito | Bianco |
| Autolivellante | No |
| consistenza | Tissotropico |
| Informazioni sul prodotto | |
|---|---|
| contenitore | 1 kg + 1 kg oppure 5 kg + 5 kg oppure 25 kg + 25 kg |
| marchio | Silbione |
| Tipo di rete | Addition (Platino) |
| produttore | Elkem Silicones |
| Numero di componenti | 2K (bicomponente) |
| rapporto di miscelazione | 1:1 |
| Altre caratteristiche | |
|---|---|
| Resistenza ai raggi UV | No |
| Approvazioni dei prodotti | |
|---|---|
| Contatto con gli alimenti | Sì |
| Adatto all'uso medico | Sì |
| Campi di applicazione | |
|---|---|
| Applicazione principale | Costruzione di stampi o Prototipazione |
| Caratteristiche elettriche | |
|---|---|
| Isolamento elettrico | No |
| Parole chiave | |
|---|---|
| Parole chiave | |
| Proprietà meccaniche | |
|---|---|
| Durezza Shore A | 20,0 Shore A |
| resistenza alla trazione | 2,0 MPa |
| Allungamento a rottura | 200.0 % |
| Resistenza allo strappo | 7,0 kN/m |
| Ritiro lineare | < 0,1 % |
| lavorazione | |
|---|---|
| Tempo di lavorabilità a 23 °C | 2,0 min |
| tempo di sformatura | 4,0 min |
| Caratteristiche fisiche e termiche | |
|---|---|
| Densità (23 °C) | 1,4 g/cm³ |
| Resistenza alla temperatura (durata) | da -50 a 150 °C |
| Temperatura massima (di breve durata) | 150 °C |
| stoccaggio | |
|---|---|
| Durata di conservazione nella confezione originale | 12 mesi |
| Temperatura di conservazione | da -10 a 30 °C |