Silbione RTV 4410 1:1 QC A&B
SILBIONE RTV 4410 1:1 QC A&B — Silicone à durcissement rapide de qualité médicale pour manchons de prothèses et talonnettes.
SILBIONE RTV 4410 1:1 QC A&B — Version à durcissement rapide des silicones de qualité médicale.
Pour les manchons de prothèse, les talonnettes et les séparateurs d'orteils en production en série. Mélange 1:1, biocompatible, stérilisable. En stock en Suisse.
Code SH :
39100000
SILBIONE RTV – silicones d'addition biocompatibles pour applications médicales
SILBIONE® est la gamme haut de gamme d'Elkem dédiée aux silicones à usage médical. Tous les produits de la gamme sont soumis à des tests toxicologiques approfondis et répondent aux exigences réglementaires de plusieurs pays : FDA, USP Classe VI, norme ISO 10993 sur la biocompatibilité, diverses normes de pharmacopées. Cela fait de SILBIONE le choix numéro un partout où le silicone est en contact direct ou indirect avec la peau ou est utilisé dans des dispositifs médicaux.
La chimie est entièrement de type réticulation par addition (platine): aucun produit de clivage, grande pureté chimique, aucun sous-produit toxique pendant ou après la réticulation. Tous les produits SILBIONE RTV sont stérilisables (autoclave, rayonnement gamma, oxyde d'éthylène) et résistent à des cycles de nettoyage répétés.
Avertissement d'inhibition
Comme tous les RTV platine, les produits SILBIONE sont sensibles aux inhibiteurs. Point particulièrement important dans le domaine médical: les gants en latex empêchent totalement la réticulation – n'utilisez que des gants en vinyle ou en nitrile sans accélérateur à base de soufre! Autres inhibiteurs : caoutchoucs soufrés, amines, composés de l'étain, durcisseurs époxy.
SILBIONE RTV 4410 1:1 QC en détail
SILBIONE RTV 4410 QC A&B est la version à durcissement rapide de la gamme 4411/4420 de qualité médicale, spécialement conçue pour la production cadencée de manchons prothétiques, de rembourrages et de pièces médicales en silicone. La réticulation plus rapide permet d'effectuer 2 à 3 changements de cycle par heure en production en série.
Toutes les caractéristiques de qualité médicale de la gamme SILBIONE sont conservées :
- Biocompatible selon les normes USP Classe VI, ISO 10993 et FDA
- Stérilisable (autoclave, rayonnement gamma, oxyde d'éthylène)
- Rapport de mélange 1:1 (dosage simple)
- Faible viscosité pour faciliter la purge et permettre des géométries complexes
Domaines d'application typiques
- Doublures de prothèse (Limb Prosthesis Liners) – Doublure intérieure entre le corps de la prothèse et la peau
- Coussinets de talon (pour semelles intérieures et appareils orthopédiques)
- Séparateurs d'orteils (pour les déformations de l'hallux)
- Autres pièces en silicone à usage médical fabriquées en petites séries avec une cadence élevée
Le SILBIONE RTV 4410 1:1 QC est fourni par SILITECH AG sous forme de kit complet A&B. Conseils techniques, certificat de lot et documentation relative à la qualité médicale disponibles sur demande.
Foire aux questions sur SILBIONE RTV 4410 1:1 QC A&B
Réponses concernant le silicone médical Quick-Cure.
Le 4410 est la version Quick-Cure de la série 4411 Medical : une réticulation plus rapide pour une production soumise à des contraintes de temps. Les homologations de qualité médicale, la biocompatibilité et la stérilisabilité sont identiques pour les deux modèles.
Si vous fabriquez en série des manchons de prothèse, des talonnettes ou des entretoises pour orteils. Le durcissement plus rapide permet d'augmenter le nombre de cycles par jour et de réduire les besoins en capacité de la surface de production.
Oui. Tous les silicones SILBIONE sont soumis aux mêmes tests toxicologiques et sont conformes aux normes USP Classe VI, ISO 10993 et aux exigences de la FDA. La formulation Quick-Cure ne modifie que la cinétique de la réaction de réticulation, et non la composition chimique du matériau durci.
Mélanger les composants A et B dans un rapport de 1:1 en poids ou en volume. À la main ou à l'aide d'un mélangeur à rotation lente. Utiliser des gants en vinyle ou en nitrile (pas de gants en latex !). Si nécessaire, purger sous vide avant le coulage.
spécifications du produit
| Propriétés physiques | |
|---|---|
| Couleur durcie | Transparent |
| Auto-nivelant | Oui. |
| cohérence | Fluide |
| informations sur les produits | |
|---|---|
| récipient | 1 kg + 1 kg ou 25 kg + 25 kg |
| marque | silbione |
| type de réseau | Addition (Platine) |
| fabricant | Silicones Elkem |
| Nombre de composants | 2K (à deux composants) |
| rapport de mélange | 1:1 |
| Autres caractéristiques | |
|---|---|
| résistance aux UV | Non |
| homologations de produits | |
|---|---|
| contact alimentaire | Oui. |
| Conforme aux normes médicales | Oui. |
| Domaines d'application | |
|---|---|
| Utilisation principale | Fabrication de moules ou prototypage |
| Caractéristiques électriques | |
|---|---|
| isolation électrique | Non |
| mots clés | |
|---|---|
| mots clés | |
| Propriétés mécaniques | |
|---|---|
| Dureté Shore A | 15,0 Shore A |
| résistance à la traction | 3,5 MPa |
| allongement à la rupture | 800.0 % |
| Résistance à la déchirure | 12,0 kN/m |
| Retrait linéaire | < 0,1 % |
| traitement | |
|---|---|
| Viscosité du composant A | 6 000 mPa·s |
| Viscosité, composant B | 6 000 mPa·s |
| Durée de vie en pot à 23 °C | 20 min |
| Propriétés physiques et thermiques | |
|---|---|
| Densité (23 °C) | 1,07 g/cm³ |
| Résistance à la température (durée) | de -50 à 150 °C |
| Température maximale (de courte durée) | 150 °C |
| stockage | |
|---|---|
| Durée de conservation dans l'emballage d'origine | 6 mois |
| Température de stockage | de -10 à 30 °C |